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【概要描述】6月29日,石家莊四藥集團(tuán)申報的鹽酸替羅非班注射用濃溶液(15ml)取得國家藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)注冊批件,并視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。這是集團(tuán)今年以來獲批的第34個新產(chǎn)品。

6月29日,石家莊四藥集團(tuán)申報的鹽酸替羅非班注射用濃溶液(15ml)取得國家藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)注冊批件,并視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。這是集團(tuán)今年以來獲批的第34個新產(chǎn)品。

據(jù)悉,鹽酸替羅非班注射用濃溶液為抗血小板聚集藥,臨床用于末次胸痛發(fā)作12小時之內(nèi)且伴有ECG改變和/或心肌酶升高的非ST段抬高急性冠脈綜合征(NSTE-ACS)成年患者,預(yù)防早期心肌梗死。

近年來,石家莊四藥集團(tuán)厚植科技創(chuàng)新“沃土”, 創(chuàng)新成果“多點(diǎn)開花”,截至目前,已有51個品種67個品規(guī)產(chǎn)品通過國家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價或視同通過一致性評價。

標(biāo)題:石家莊四藥集團(tuán)鹽酸替羅非班注射用濃溶液(15ml)獲批

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